BPC-157: Safety Profile & Research Summary

30 Citas PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPÚltima Revisión: abril de 2026

Resumen de Investigación Preclínica

Estudios Preclínicos Clave

Estudio	Modelo	Hallazgos Clave	Ref
He et al. (2022)	Ratas SD / Perros Beagle	Estudio FC: t½ IV = 15,2 min (ratas), 5,27 min (perros); biodisponibilidad 14-19% (ratas IM), 45-51% (perros IM); distribución a riñón, hígado, estómago	[26]
Xu et al. (2020)	Ratones, ratas, conejos, perros	Toxicidad multiespecie: no se alcanzó DL1, sin signos adversos a 20 mg/kg (ratas) o 10 mg/kg (perros)	[9]
Staresinic et al. (2003)	Ratas — sección de Aquiles	10 µg/kg IP: mejora en las puntuaciones AFI, aumento de la carga hasta la falla a los 14-72 días; revirtió el deterioro por corticosteroides	[17]
Tudor et al. (2010)	Ratones — TCE	10 µg/kg IP: reducción del edema cerebral, hemorragia y mortalidad; mejoró la proporción consciente/inconsciente/muerte	[19]
Perovic et al. (2019)	Ratas — médula espinal	200 µg/kg IP: recuperación axonal mantenida hasta 1 año; contrarrestó la necrosis, desmielinización, formación de quistes	[20]
Vukojevic et al. (2020)	Ratas — oclusión bilateral de carótidas	Sobrerregulación de Egr1/Akt1/Src/Vegfr2/Nos3; infrarregulación de Nos2/Nfkb en hipocampo	[14]
Hsieh et al. (2017/2020)	Isquemia de miembro posterior en rata + CAM	129–152% de aumento en la angiogénesis; vía VEGFR2-Akt-eNOS confirmada	[7]
Sever et al. (2019)	Ratas — ligadura del conducto biliar	Revirtió la fibrosis hepática, cirrosis e hipertensión portal; normalizó enzimas/bilirrubina	[23]
Matek et al. (2025)	Ratas — desprendimiento de cuádriceps	BPC-157 oral en agua de bebida: reinserción completa músculo-hueso a los 90 días; eliminó la contractura de la pierna	[18]
Chang et al. (2011/2014)	Fibroblastos tendinosos de rata (in vitro)	↑ expresión de GHR, activación de la vía FAK-paxilina, mejora de la supervivencia y migración celular	[12][13]

Estudios Clínicos / Humanos

Estudio	Diseño	n=	Resultado Clave	Ref
Colitis Ulcerosa Fase II	ECA multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo	53	Enema de 80 mg diarios × 2 sem: disminución significativa del IAD vs placebo; muy bien tolerado, sin EA vs placebo	[6]
Fase I FC/Seguridad	Simple ciego, controlado con placebo	32	Rectal 0,25-2 mg/kg: absorción sistémica muy baja; bien tolerado, sin diferencias de seguridad vs placebo	[27]
Dolor de Rodilla Retrospectivo	Revisión de historias clínicas	16	2 mg intraarticular: 91,6% de mejoría significativa con duración de 6 meses a 1 año; sin efectos adversos	[24]
Cistitis Intersticial Piloto	Estudio piloto	12	10 mg intravesical: 83,3% de resolución completa, los 2 sujetos restantes reportaron 80% de mejoría; sin EA	[25]
Piloto de Seguridad IV	Estudio piloto	2	10-20 mg IV: sin efectos adversos sobre biomarcadores cardíacos, hepáticos, renales o tiroideos	[28]

Parámetros Farmacocinéticos

Parámetro	Valor	Ref
Vida media IV (ratas)	15,2 minutos	[26]
Vida media IV (perros)	5,27 minutos	[26]
Biodisponibilidad IM (ratas)	14–19%	[26]
Biodisponibilidad IM (perros)	45–51%	[26]
T_max (ratas)	~3 minutos	[26]
Metabolito Principal	Prolina (aminoácido)	[26]
Estabilidad Gástrica	>24 horas en jugo gástrico humano	[3]
Detección en Orina	4–5 días mediante LC-MS	[26]
Dosis Letal	No alcanzada (>2 g/kg IV/IG en ratones)	[9]

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Referencias

Preguntas de Investigación Relacionadas

→ What Is BPC-157?→ BPC-157: Mechanism of Action → BPC-157: Research Applications → BPC-157: Chemical Properties → Storing BPC-157: Best Practices

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