Ll 37: Safety Profile & Research Summary

24 Citas PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPÚltima Revisión: abril de 2026

Resumen de Investigación Preclínica

Estudios Preclínicos Clave

Estudio	Modelo	Hallazgos Clave	Ref
Zhang et al. (2022)	Ratones C57/BL6, Pan02 PDAC — 20 mg/kg/día IP × 14d	Reducción del 42% en el crecimiento tumoral (p<0,05); ↓ CMDS y macrófagos M2 (p<0,01); ↑ células T CD4+/CD8+ (p<0,01); menos EA que gemcitabina	[11]
Overhage et al. (2008)	Biopelícula de P. aeruginosa — 0,5 µg/mL	Inhibe la formación de biopelícula mediante regulación a la baja de la detección de quórum (Las/Rhl); promueve la motilidad twitching a concentraciones sub-CMI	[7]
Wu et al. (2010)	Células de cáncer de colon	LL-37 inhibe el proteasoma → activa la señalización BMP → p21Waf1 → detención del ciclo celular	[10]
Koczulla et al. (2003)	Ratones tratados con dexametasona — LL-37 tópico	Aumento de la vascularización y la reepitelización; papel clave en la regeneración de heridas mediante angiogénesis	[9]
Beaumont et al. (2014)	Células estromales de médula ósea	Estimula la proliferación y la diferenciación osteogénica de las CMMO; recluta CMM a los sitios de lesión	[14]
Tuberculosis (in vivo)	Ratones con M. tuberculosis — ~1 mg/kg IT 3x/sem × 28d	Reducción de 3 a 10 veces en bacilos pulmonares; eficaz contra cepas sensibles a fármacos y MDR	[7]

Ensayos Clínicos

Ensayo	Población	Intervención	Resultados Clave	Ref
Fase IIb UVP	n=148	Tópico 0,5 mg/mL, 3x/sem × 13 sem	Población total: NS. Subgrupo (úlceras ≥10 cm²): 28,1% vs 8,1% de cierre (p=0,0458); tasa de cicatrización 0,0367/día vs 0,0093/día (p=0,0439)	[16]
Fase I/II UVP	n=34	Tópico 0,5/1,6/3,2 mg/mL, 2x/sem × 4 sem	Tasa de cicatrización a 0,5 mg/mL 6 veces mayor que el placebo (p=0,003); área de la úlcera ↓ 68%; respuesta dosis en forma de campana	[5]
ECA — UPD	n=25	Crema de LL-37 0,5 mg/g, 2x/sem × 4 sem	Índice de granulación significativamente ↑ días 7–28 (p<0,05); 11/13 vs 3/12 alcanzaron aumento >0,41; sin efecto sobre la carga bacteriana	[13]
Fase I Melanoma	n=36 planificados	Intratumoral 250–2000 µg/tumor, semanal × 8 sem	Tolerabilidad aceptable; respuesta biológica variable; toxicidad dermatológica observada	[17]

Resumen de Seguridad

Parámetro	Hallazgo
Clínico	Seguro y bien tolerado en Fase IIb con 148 sujetos; sin preocupaciones de seguridad sistémica; reacciones locales leves (enrojecimiento, edema)
Dosis-Dependiente	3,2 mg/mL → aumento de reacciones locales; respuesta dosis en forma de campana
Citotoxicidad	>13–25 µM hacia células eucariotas; significativamente inhibida por suero
Riesgo de Cáncer	Dependiente del contexto: antitumorigénico en colon/gástrico/pancreático; protumorigénico en mama/pulmón/ovario/melanoma
Interacciones Farmacológicas	Sinergia con antibióticos (azitromicina, colistina, vancomicina); inhibido por glucosaminoglicanos; la vitamina D regula al alza su expresión
Estabilidad	Susceptible a degradación por proteasas; vida media plasmática corta; el enantiómero D-LL-37 es resistente a proteasas

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Referencias

Preguntas de Investigación Relacionadas

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