Ipamorelin: Safety Profile & Research Summary

21 Citas PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPÚltima Revisión: abril de 2026

Resumen de Investigación Preclínica

Estudios Preclínicos Clave

Estudio	Modelo	Hallazgos Clave	Ref
Raun et al. (1998)	Ratas/Cerdos — bolo IV	ED₅₀ = 80 nmol/kg (ratas), 2,3 nmol/kg (cerdos); SIN ACTH/cortisol incluso a >200× ED₅₀; primer GHS selectivo	[1]
Johansen et al. (1999)	Ratas hembra adultas — 18–450 µg/día SC × 15d	Crecimiento óseo longitudinal 42→52 µm/día (p<0,0001); dependiente de la dosis	[3]
Andersen et al. (2001)	Ratas — catabolismo inducido por GC — 100 µg/kg SC TID × 3 meses	Tasa de formación ósea periosteal aumentó 4 veces; aumento de la tensión tetánica muscular máxima	[12]
Venkova et al. (2009)	Ratas con POI — 0,014–1,0 mg/kg IV	Retención gástrica reducida a <25% (vs 78% vehículo, p<0,05); aceleró el tránsito colónico	[4]
Svensson et al. (2000)	Ratas hembra — 0,5 mg/kg/día SC × 12 sem	Aumento del CMO tibial y vertebral; aumentaron las dimensiones óseas (no la densidad)	[8]
Jiménez-Reina et al. (2002)	Ratas Wistar hembra — 100 µg/kg SC × 21d	Aumento del 67% en la liberación basal de GH; SIN desensibilización de somatotrofas; aumento de peso significativo	[7]
Lall et al. (2001)	Ratones deficientes de GH (lit/lit) — 250 µg/kg SC BID × 2–9 sem	Peso corporal +15–17%; aumento de adiposidad por mecanismo independiente de GH	[9]
Adeghate & Ponery (2004)	Tejido de rata normal/diabética — 10⁻¹² a 10⁻⁶ M in vitro	Liberación significativa de insulina (p<0,04); a través de canales de calcio y vías adrenérgicas	[10]
Mohammadi et al. (2020)	Hipersensibilidad visceral en ratas — 0,01–1,0 mg/kg IV	Reducción dependiente de la dosis en la respuesta visceromotora; bloqueada por antagonista del receptor de grelina	[17]
Lu et al. (2024)	Hurones — desgaste inducido por cisplatino	Inhibió la pérdida de peso inducida por cisplatino; confirmó modelo de caquexia en no roedores	[14]

Ensayos Clínicos

Ensayo	Población	Intervención	Resultados Clave	Ref
Fase I PK/PD	n=48 varones sanos	5 niveles de dosis (4,21–140,45 nmol/kg IV × 15 min)	Cinética lineal; T½ ~2h; SC₅₀ = 214 nmol/L; estallido episódico de GH con pico a las 0,67h; sin eventos adversos	[2]
Fase II POI (NCT00672074)	n=114 sujetos con resección intestinal	0,03 mg/kg IV BID × 7 días	Mediana de tolerancia a la comida: 25,3h vs 32,6h placebo — NO significativo (p=0,15); hipopotasemia 12,5%, hiperglucemia 14,3%; 2 EAG fatales en grupo de tratamiento; ENSAYO FALLIDO	[6]

Resumen de Seguridad

Parámetro	Hallazgo
Selectividad	Sin estimulación de ACTH, cortisol, FSH, LH, PRL ni TSH — incluso a 200× ED₅₀
Fase I (n=48)	Sin eventos adversos en voluntarios sanos
Fase II (n=114)	Hipopotasemia 12,5% vs 3,4% placebo; insomnio 10,7% vs 5,2%; hiperglucemia 14,3% vs 8,6%; 2 EAG fatales
Reproductivo	Preocupación a nivel de clase: los agonistas del receptor de grelina podrían afectar negativamente la fertilización/desarrollo embriofetal (modelos murinos)
Interacciones Farmacológicas	Revierte la desaceleración GI inducida por morfina; bloqueado por antagonistas del receptor GHS; no afectado por antagonistas de GHRH
Farmacocinética	Biodisponibilidad intranasal ~20%; oral <1%; 60–80% excretado sin cambios en orina

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Referencias

Preguntas de Investigación Relacionadas

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