Mots C: Safety Profile & Research Summary

24 Citas PubMedRevisado por EspecialistasCertificado GMPÚltima Revisión: abril de 2026

Resumen de Investigación Preclínica

Estudios Preclínicos Clave

Estudio	Modelo	Hallazgos Clave	Ref
Lee et al. (2015)	Ratones CD-1/C57BL/6 con dieta alta en grasas — 0,5 mg/kg/día IP × 8 sem	Previno la obesidad inducida por dieta alta en grasas (p<0,01); ~30% ↑ tasa de infusión de glucosa en clamp; 5 mg/kg × 7d revirtió la resistencia a la insulina dependiente de la edad	[1]
Reynolds et al. (2021)	Ratones C57BL/6N de 22 meses — 15 mg/kg/día IP	Corrieron el doble de tiempo (p=0,000002), 2,16× más lejos; 100% alcanzó el sprint final a 15 mg/kg (vs 16,6% control); tratamiento tardío → +6,4% esperanza de vida media	[2]
Kong et al. (2021)	Ratones NOD (DM1) — 0,5 mg/kg/día IP desde la semana 7	Incidencia 0% a las 19 semanas vs 100% control; glucemia 251±140 vs 547±90 mg/dL; promoción de Treg mediante inhibición de mTORC1	[8]
Zhai et al. (2017)	Ratones con sepsis por SARM — 20/50 mg/kg	Pretratamiento: supervivencia 20% → 79%; postratamiento: 50% → 100%; ↓TNF-α/IL-6/IL-1β, ↑IL-10	[10]
Wei et al. (2020)	Ratas con calcificación vascular — 5 mg/kg/día IP × 4 sem	Reducción del 55% en contenido de calcio; reducción de la presión arterial y la rigidez mediante AMPK → supresión de AT-1/ET-B	[12]
Ming et al. (2016)	Ratones con osteoporosis por OVX — 5 mg/kg/día IP × 12 sem	Mejoras significativas en DMO, BV/TV, grosor trabecular mediante AMPK → inhibición de osteoclastos	[11]
Kim et al. (2018)	Ratones C57BL/6 — restricción de glucosa	Translocación nuclear confirmada; unión a cromatina en ARE vía Nrf2; regula ~1.000 genes	[3]
Pham et al. (2025)	Ratas Wistar con DM2 — 15 mg/kg/día IP × 3 sem	8% ↓ grosor de pared del VI; restauró la respiración mitocondrial en corazones diabéticos	[13]
Kong et al. (2025)	Ratones C57BL/6 tratados con S961 — 0,5 mg/kg/día	Incidencia de diabetes 30% vs 70% control; reducción de células β-gal+ y genes SASP	[15]

Datos Humanos: CB4211 (Análogo de MOTS-c) — NCT03998514

Fase	Población	Intervención	Resultados Clave	Ref
Fase 1a	n=65 adultos sanos	0,2–3,0 mg/kg/día SC (SAD/MAD)	Bien tolerado; reacciones leves en el sitio de inyección como único EA >10%	[4]
Fase 1b	n=20 obesos + EHGNA (≥10% grasa hepática)	25 mg/día SC × 4 semanas	ALT -21% (vs +4% placebo, p<0,05); AST -28% (vs -11%, p<0,05); glucosa en ayunas -6% (vs 0%, p<0,05)	[4]

Nota: No hay ensayos intervencionistas completados con MOTS-c nativo. CB4211 cumplió el criterio de valoración de seguridad; CohBar se disolvió, desarrollo descontinuado.

Datos Observacionales Humanos sobre MOTS-c

Estudio	Población	Hallazgo Clave	Ref
Reynolds et al. (2021)	n=10 varones sedentarios	MOTS-c en músculo esquelético ↑11,9 veces post-ejercicio; plasma 1,6× durante el ejercicio, basal a las 4h	[2]
Yoon et al. (2026)	n=32 obesos vs 22 delgados	MOTS-c más elevado en obesos (273±56 vs 223±50 pg/mL); sin cambios 6 meses postcirugía bariátrica	[16]
Du et al. (2018)	n=40 niños obesos vs 57 controles	MOTS-c ↓ en varones obesos (472,61 vs 561,64 ng/mL); correlación negativa con IMC/HOMA-IR	[6]
Qin et al. (2017)	n=40 angiografía coronaria	MOTS-c significativamente más bajo en disfunción endotelial coronaria (p=0,007)	[6]

Resumen de Seguridad

Parámetro	Hallazgo
CB4211 Clínico	Bien tolerado a 25 mg/día SC × 4 sem; reacciones leves en el sitio de inyección (nódulos indoloros persistentes) como único EA >10%
MOTS-c Nativo	Sin datos de seguridad humana establecidos; FDA Categoría 2 (riesgos de inmunogenicidad/impurezas)
Anecdótico	Palpitaciones cardíacas, irritación en el sitio de inyección, insomnio, fiebre, fatiga, cefaleas, náuseas
Riesgo de Cáncer	Contradictorio: suprime el cáncer de ovario pero riesgo teórico de mama/próstata
Interacciones Farmacológicas	Metformina (AMPK sinérgica); insulina/hipoglucemiantes orales (riesgo de hipoglucemia)
Contraindicaciones	Prohibido por la WADA (todo deporte); neoplasia activa (teórico); embarazo/lactancia (sin datos)

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Referencias

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