Selank: Safety Profile & Research Summary
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Resumen de Investigación Preclínica
Estudios en Animales
| Modelo | Especie | Hallazgos Clave | Ref |
|---|---|---|---|
| Ansiedad (UCMS) | Ratas Wistar | Selank+Diazepam → tiempo en BA 8,9× mayor que solución salina; previno el deterioro por estrés | [19] |
| Fenotipos de Ansiedad | Ratones BALB/c vs C57BL/6 | Ansiolítico selectivo en BALB/c de alta ansiedad; modulación de monoaminas dependiente de la cepa | [13] |
| Neurosis en Primates | Monos | Eliminó el miedo y la agresión; aumentó la actividad exploratoria, efecto duradero | [2] |
| Abstinencia Alcohólica | Ratas outbred | ↑ brazos abiertos del EPM (p<0,01); restauró la sensibilidad mecánica; NO afectó la ingesta de alcohol | [16] |
| Abstinencia de Morfina | Ratas outbred | ↓ índice de abstinencia 39,6%; ↑ sensibilidad táctil 9×; atenuó las convulsiones (p<0,0001) | [17] |
| Huella Mnémica | Ratas Wistar | Estabilidad de la memoria de 30 días mediante la activación del metabolismo de la serotonina | [13] |
| Genes GABAérgicos | Ratas Wistar | 45 genes alterados a la 1h; Gabre ↓20×, Hcrt ↑128× a las 3h (explica la ausencia de sedación) | [9] |
| Expresión de BDNF | Ratas | ↑ ARNm de Bdnf a las 3h; ↑ proteína BDNF a las 24h | [12] |
| Microbiota Intestinal | Ratas Wistar | Previno los cambios en la microflora inducidos por estrés; ↓ corticosterona | [18] |
| Influenza (H3N2) | Ratones | ↑ supervivencia; inducción de IFN-α; normalización de Th1/Th2 | [14] |
Estudios Clínicos / Datos Humanos
| Estudio | Diseño | n= | Resultado Clave | Ref |
|---|---|---|---|---|
| Zozulya 2008 (Fase II) | ECA vs medazepam | 62 | Eficacia ansiolítica comparable al medazepam; + efectos antiasténicos/psicoestimulantes; inicio en 1-3 días | [5] |
| Medvedev 2015 (Complementario) | Complementario a Fenazepam | 70 | Inicio más temprano de los efectos de la benzodiazepina; disminución del deterioro de atención/memoria por Fenazepam | [20] |
| Medvedev 2014 (Comparación) | vs Fenazepam | 60 | Ansiolítico pronunciado + nootrópico leve; los efectos persisten 1 semana después de la dosis | [21] |
| Estudio Vascular en Ancianos | Clínico | — | Reducción de la ansiedad, mejora de la concentración, aumento de la velocidad de reacción en ancianos | [3] |
| Uchakina 2008 (Inmune) | Inmunológico | — | Suprimió completamente la expresión del gen de IL-6 en sujetos ansiosos; normalizó el equilibrio Th1/Th2 | [14] |
Parámetros Farmacocinéticos
| Parámetro | Valor | Ref |
|---|---|---|
| Biodisponibilidad Intranasal | 92,8% (excepcional para un péptido) | [7] |
| Vida Media Plasmática | ~2 minutos | [7] |
| Duración de los Efectos Experimentales | 20–24 horas (mecanismo de activación) | [7] |
| Penetración en el SNC | Detectado en el cerebro en 2 minutos (intranasal) | [7] |
| Modulación GABA-A | Modulador alostérico positivo (sitio no-BZD) | [8] |
| IC₅₀ de Encefalinasa | 15–20 μM (suero humano) | [10] |
Comparación: Selank vs. Benzodiazepinas
| Característica | Selank | Benzodiazepinas |
|---|---|---|
| Efecto Ansiolítico | Comparable (Fase II) | Establecido |
| Sedación | Ninguna | Común |
| Relajación Muscular | Ninguna | Común |
| Deterioro Cognitivo | Ninguno (efecto nootrópico) | Riesgo de amnesia |
| Dependencia | No observada | Riesgo elevado |
| Abstinencia | No observada | Riesgo significativo |
| Mecanismo | PAM GABA-A + encefalinasa | Sitio BZD del GABA-A |
| Efectos Adicionales | Nootrópico + inmunomodulador | Ninguno |
Comparación: Selank vs. Semax
| Característica | Selank | Semax |
|---|---|---|
| Molécula Parental | Tuftsina (fragmento de IgG) | ACTH(4-7) |
| Secuencia | TKPRPGP (7 aa) | MEHFPGP (7 aa) |
| Enfoque Primario | Ansiolítico / inmunomodulación | Nootrópico / neuroprotección |
| Mecanismo Único | PAM GABA-A + encefalinasa | Antagonista MC4/MC5 + BDNF/TrkB |
| Estabilizador PGP | Sí | Sí |
| Desarrollador | IMG RAS + Instituto Zakúsov | IMG RAS |
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Referencias
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- Vyunova TV, Andreeva LA, Shevchenko KV, Myasoedov NF. Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity. Protein & Peptide Letters. 2018;25(10):914–923.
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- U.S. Food and Drug Administration. Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503B. FDA Compounding Database. 2023.
- Zozulya AA, Neznamov GG, Syunyakov TS, et al. Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia. Zhurnal Nevropatologii i Psikhiatrii. 2008;108(4):38–48.
- Kozlovskii II, Danchev ND. The optimizing action of the synthetic peptide Selank on a conditioned active avoidance reflex in rats. Neuroscience and Behavioral Physiology. 2003;33(7):639–643.
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- V'yunova TV, Andreeva LA, Shevchenko KV, et al. Peptide regulation of specific ligand-receptor interactions of GABA with the plasma membranes of nerve cells. Neurochemical Journal. 2014;8(4):259–264.
- Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission. Frontiers in Pharmacology. 2016;7:31.
- Kost NV, Sokolov OY, Gabaeva MV, et al. Semax and Selank Inhibit the Enkephalin-Degrading Enzymes of Human Serum. Russian Journal of Bioorganic Chemistry. 2001;27(3):180–183.
- Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OY, et al. The Inhibitory Effect of Selank on Enkephalin-Degrading Enzymes as a Possible Mechanism of Its Anxiolytic Activity. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315–317.
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- Kozlovskii II, Andreeva LA, Kozlovskaya MM. The role of the endogenous opioid system in the anxiolytic action of Selank. Bull Exp Biol Med. 2012;153(5):728–730.
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- Konstantinopolsky MA, Kolik LG, Chernyakova IV. Selank, a Peptide Analog of Tuftsin, Attenuates Aversive Signs of Morphine Withdrawal in Rats. Bull Exp Biol Med. 2022;173(6):730–733.
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- Kolik LG, Nadorova AV, Antipova TA, Durnev AD. Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content. Bull Exp Biol Med. 2019;167(5):641–644.
- Medvedev VE, Tereshchenko ON, Israelian AI, et al. A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii. 2014;114(7):17–22.
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- Filatova E, Kasian A, Kolomin T, et al. GABA, Selank, and Olanzapine Affect the Expression of Genes Involved in GABAergic Neurotransmission in IMR-32 Cells. Frontiers in Pharmacology. 2017;8:89.
- Kolomin TA, Shadrina M, Andreeva LA, et al. Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank. Regulatory Peptides. 2011;170(1-3):18–23.
- Andreeva LA, Nagaev IY, Mezentseva MV, et al. Antiviral properties of structural fragments of the peptide Selank. Doklady Biological Sciences. 2010;431:79–82.
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